医用专用包装袋 -美高梅网开户

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  医用包装袋由一面纸质和一面塑料复合膜组成,用于包装待灭菌的医疗器械,属于产品的初始内包装。一般情况下,医疗器械的生产厂家或产品信息需要印刷在包装袋的纸面上,根据en868-5,印刷面积不得超过50%。

  按结构形式:分为单袋(三面封口,大多撕有汉字)、卷袋或管袋(宽度一定,长度由用户自行裁剪,一般宽度为5cm、7.5cm、10cm、15cm、20cm、25cm、30cm、40cm等长度多为100m或200m),并印有灭菌变色指示标志。

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  一面为医用透析纸,一面为医用复合膜的医用包装袋,可分别适用于eo环氧乙烷、高温蒸汽、γ钴co60射线照射的灭菌包装,例如在医院对医疗器械进行灭菌或高温蒸汽灭菌时,无菌医疗器械如注射器、导管、探针、纱布片、手术衣、人工骨、人工器官等的生产厂家, 电刀等医用无菌产品的抗菌包装一般采用121-134度蒸汽灭菌几分钟至半小时,55度左右环氧乙烷灭菌几小时,室温照射2分钟左右。 高温灭菌时不宜使用pet(聚酯)/pe(聚乙烯)无色透明医用复合膜,因为pe本身耐高温,胶水耐高温。。不建议使用pet(聚酯)/cpp(聚丙烯)进行辐射灭菌。因为辐射线对cpp有老化和脆化作用,有害的卤化物也可能析出。一般是在洁净车间,比如十万级净化车间,将产品装入袋中,然后用热封机封口,装入纸箱,放入灭菌柜中灭菌,然后一般由于材质不同,抗菌保质期一般分为1年、3年、5年,都经过老化验证, 以便确保袋中的医疗产品是无菌产品,在运输、储存期间以及最终在医院护士打开它们之前,可以不经消毒直接使用。

  利用包装材料的抗菌性和eo环氧乙烷或蒸汽等灭菌气体的半透性,可以实现灭菌包装和储运。包装袋中的内容物保持无菌,直到包装袋不必打开。

  保持产品的无菌状态。包装不得被外来物质和微生物侵入,如空气污染、纤维断裂、灰尘(astm d-2019)。因此,包装应确保:

  -包括无损坏的材料;

  -完全密封、适当的剥离强度(astm f88)、无渗透(astmf1929:1998)、无爆炸(astm f-1150 /astmf-2054)和干净的剥离(en868-5)。

  必须适应承诺的绝育方法iso11134iso11135iso11137

  用于待灭菌医疗器械的密封包装材料具有微生物屏障功能,可以阻止微生物进入,提供无菌保护,使产品最终包装在使用时无菌。


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